la especialidad de cardiología DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg comprimido (digoxina) está agotada en farmacias comunitarias desde finales de abril de 2024, tras un problema de fabricación con el producto terminado [1, 2].
La entrega está prevista para el 10 de junio de 2024.
El circuito hospitalario se abastece con normalidad.
Farmacéuticos autorizados a dispensar HEMIGOXINA NATIVELLE como sustituto
Para permitir que los pacientes tratados con digoxina puedan continuar su tratamiento, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha emitido una recomendación para regular la sustitución de DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg por HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg durante la dispensación en farmacias. sin consejo médico previo [3, 4] :
- 1 comprimido de DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg se puede sustituir por 2 comprimidos de HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg, que se deben tomar simultáneamente a la hora habitual de tomar digoxina;
- el farmacéutico escribe en la receta el nombre de la especialidad sustitutiva y la nueva dosis, y explica cómo llevarla al paciente;
- el farmacéutico informa al prescriptor de este cambio.
DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg y HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg están indicados en las mismas situaciones:
- insuficiencia cardíaca ;
- Alteraciones del ritmo supraventricular: enlentecimiento o reducción de la fibrilación auricular o aleteo auricular.
Instrucciones en caso de reacción adversa.
Los pacientes deben contactar con su médico (cardiólogo o médico de cabecera) en caso de presentar una reacción adversa o síntoma clínico que consideren inusual y que se produzca tras sustituir DIGOXIN NATIVELLE por HEMIGOXIN NATIVELLE.
“El seguimiento del tratamiento con digoxina se realiza basándose en los signos clínicos, un ECG y una medición de digoxinemia para descartar una sobredosis, especialmente en caso de insuficiencia renal o riesgo de insuficiencia renal”recuerda la ANSM.
En su carta dirigida a los profesionales de la salud [2]el laboratorio Teofarma recuerda los perfiles de pacientes para los que se requiere adaptación posológica:
- ancianos: la dosis generalmente debe reducirse a 0,125 mg por día, o 1 comprimido de HEMIGOXINA 0,125 mg por día.
- sujeto que padece insuficiencia renal: la dosis debe reducirse en función del grado de insuficiencia renal evaluado mediante el aclaramiento medido con la fórmula de Cockroft.
