Parkinson, Alzheimer… la agencia del medicamento suspende la publicidad de un producto vinculado a ensayos clínicos salvajes

Parkinson, Alzheimer… la agencia del medicamento suspende la publicidad de un producto vinculado a ensayos clínicos salvajes
Parkinson, Alzheimer… la agencia del medicamento suspende la publicidad de un producto vinculado a ensayos clínicos salvajes
-

Para justificar su decisión, el organismo de seguridad sanitaria cita “riesgos para la salud”. La Agencia Nacional de Medicamentos (ANSM) anunció el jueves que había decidido suspender la publicidad y el funcionamiento de un parche relacionado con ensayos clínicos salvajes realizados en cientos de pacientes de Parkinson y Alzheimer.

En septiembre de 2019, la ANSM descubrió esta prueba ilegal gracias a una inspección de control. El experimento consistió en aplicar a los pacientes parches que contenían dos moléculas, llamadas valentonina y 6-metoxi-harmalan, con la esperanza de tratar varias enfermedades neurológicas (Parkinson, Alzheimer, trastornos del sueño, cáncer, sida, esclerosis múltiple, etc.).

Estas moléculas, cercanas a la melatonina, una hormona frecuentemente utilizada para dormir mejor, no están recomendadas para determinadas poblaciones debido a sus efectos secundarios. Según la ANSM, más de 350 pacientes se vieron afectados por estos ensayos clínicos realizados ilegalmente por una estructura llamada Fonds Joséfa, que tuvo lugar en parte en una abadía cerca de Poitiers.

El fondo Joséfa estaba presidido por el profesor Jean-Bernard Fourtillan, también director de la Sociedad de Explotación Valetonine (Sodeval SAS), en el origen de la patente del parche cutáneo.

Sin autorización de comercialización

“Estamos tomando una decisión de política sanitaria para impedir la explotación y publicidad del producto ImuPatch por parte de la empresa Sodeval”, indicó la ANSM en su sitio. Por lo tanto, ya no está permitida la publicidad de este medicamento, especialmente mediante recaudación de fondos.

Esta decisión se debe a la promoción de este parche en la página web de la empresa, en sus redes sociales y al envío de mailings masivos “donde se presenta infundadamente que el producto tiene virtudes”. preventivo y curativo revolucionario para la salud” para muchas enfermedades, desde el Parkinson hasta el Alzheimer, pasando por el SIDA y el cáncer, explicó la agencia de medicamentos.

Sin embargo, la ANSM no concedió a la empresa Sodeval ninguna autorización de comercialización, ni siquiera aprobación previa para la publicidad, aunque esté prevista en el Código de Salud Pública, para el producto Imupatch, señaló.

La falta de garantía sobre el origen, calidad, eficacia y seguridad de este parche fuera del circuito farmacéutico representa riesgos para la salud, especialmente para personas que padecen patologías graves y que deben ser atendidas por profesionales médicos probados, añadió la agencia.

La Agencia Nacional de Medicamentos (ANSM) recurrió en 2023 ante el Consejo de Estado tras la anulación de una sentencia que prohibía los ensayos clínicos salvajes del fondo Joséfa. Recurso rechazado por el Consejo de Estado.

-

PREV Los biólogos advierten del riesgo de epidemia durante los Juegos Olímpicos
NEXT Tres piernas, cuatro brazos… Los hermanos siameses nacen en una configuración extremadamente rara