Doliprane para bebés y niños retirado del mercado, esto es lo que debe comprobar

Doliprane para bebés y niños retirado del mercado, esto es lo que debe comprobar
Doliprane para bebés y niños retirado del mercado, esto es lo que debe comprobar
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El doliprano, y el paracetamol en general, es uno de los medicamentos que más se encuentran en los botiquines franceses. Existe en versión para adultos, pero también para bebés y niños, para aliviar el dolor o la fiebre. Para los niños más pequeños, se presenta en forma de suspensión oral, que se dosifica mediante una pipeta graduada. Pero la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) advierte sobre un defecto en estos últimos en determinadas cajas, lo que conlleva riesgo de sobredosis.

Los lotes de Doliprane afectados por este defecto

En su alerta, publicada este miércoles 15 de mayo de 2024, la ANSM explica que el laboratorio Opella Healthcare France, que comercializa este medicamento, le informó de una ausencia de graduación en determinadas pipetas que acompañaban a los frascos de suspensión oral de Doliprane al 2,4 %, debido a una defecto de impresión. Esto puede crear un riesgo de infradosis o, mucho peor, de sobredosis al administrar el medicamento. La autoridad sanitaria destaca que “El defecto afecta únicamente a la pipeta. La integridad y la calidad del jarabe contenido en el frasco están intactas”.

La ANSM especifica que“sólo unas treinta pipetas” se ven afectados por este defecto. Pero estos se dividen en diferentes lotes, de modo que se pueden mezclar en 1,3 millones de cajas. Los lotes en cuestión son los siguientes:

  • 3KLR12D1
  • 3KLR13D2
  • 3KLQ70DU
  • 3KLQ69DT
  • 3KLR14D3
  • 3KLQ71DV
  • 3KLQ72DW

¿Qué hacer si tienes en casa una caja de Doliprane afectado?

Se invita a las personas que tengan Doliprane 2,4% jarabe a revisar la pipeta en la caja para asegurarse de que tenga graduaciones. Si no es así, aunque el medicamento no presente ningún riesgo, no se debe utilizar esta pipeta no graduada. También es recomendable no coger la pipeta de ningún otro tratamiento. En ambos casos existiría el riesgo de“error de dosificación”.

Si nota que la pipeta del medicamento no tiene sus graduaciones, la ANSM le solicita que la devuelva a la farmacia, donde se cambiará el producto. Asimismo, se invita a los farmacéuticos a revisar la pipeta de cada caja de Doliprane 2,4% suspensión oral en el momento de la dispensación. La autoridad sanitaria también tranquiliza precisando que“Hasta la fecha no se ha informado de ningún caso de farmacovigilancia relacionado con este defecto de impresión”.

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