UFC-Que Choisir revela que la gran mayoría de los medicamentos a base de paracetamol o ibuprofeno siguen siendo eficaces mucho después de la fecha de caducidad que aparece en las cajas. Una revelación impactante en un momento en el que la escasez y las tensiones de suministro han ido en aumento en los últimos años.
Por un lado, tensiones de suministro de paracetamol y antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno); por otro, fechas de caducidad aparentemente injustificadas.
La UFC-Que Choisir ha puesto sus narices en esta situación problemática. Tras un estudio sobre la pertinencia de las fechas de caducidad que los laboratorios farmacéuticos fijan en las cajas de medicamentos, la asociación de consumidores denuncia “un despilfarro medioambiental, económico y sanitario”.
De hecho, se ha demostrado que la mayoría de estos medicamentos son eficaces hasta… 30 años después de su fecha de caducidad.
8 de cada 10 medicamentos caducados contienen suficiente sustancia activa
La UFC-Que Choisir encargó a un laboratorio especializado que analizara la cantidad de sustancias activas contenidas en 30 cajas de comprimidos, cápsulas o sobres de paracetamol e ibuprofeno considerados caducados por los fabricantes. El resultado es claro: en el 80% de los casos, los medicamentos todavía contienen suficiente sustancia activa para ser considerados eficaces, según la asociación. Además, los resultados muestran que no existe correlación entre el año de caducidad y la cantidad de sustancia activa restante. Por ejemplo, un paracetamol supuestamente caducado desde 1992 todavía contenía el 100% de sustancia activa.
¿Estándares arbitrarios?
La prueba se basó en el estándar de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA), que considera que un medicamento sigue siendo eficaz si contiene al menos el 90% de la sustancia activa indicada en la caja. Por otro lado, la ANSM exige un mínimo del 95%. Pero incluso aplicando este criterio más estricto, la mayoría de los medicamentos analizados mantuvieron su eficacia. Por lo tanto, la asociación de consumidores cuestiona la pertinencia de los estándares de la ANSM para determinar si un medicamento conserva sus propiedades terapéuticas. Se trata de la misma autoridad sanitaria que emite periódicamente boletines de alerta sobre tensiones de suministro de estos analgésicos de primera línea, así como de muchos otros medicamentos esenciales.
Una fecha de caducidad empírica
En 2021, la Fundación para la Investigación Médica ya había matizado este debate con la intervención de la Dra. Marina Carrère d’Encausse, patrona de la fundación: “Esta fecha de caducidad, que se establece entre tres y cinco años después de la fabricación del medicamento, la determina el propio fabricante, que suele actuar con mucha cautela. En realidad, la degradación del principio activo de los comprimidos es muy escasa, incluso cinco años después de su fabricación.“
La Sociedad Francesa de Neumología, que basó su trabajo en varios estudios científicos, también explicó recientemente que “Muchas formas sólidas almacenadas en condiciones razonables y en sus envases originales sin daños conservan el 90% o más de su potencia durante al menos 5 años después de la fecha de vencimiento del envase.“.
Consecuencias nocivas
Desechar medicamentos que todavía son eficaces, con el pretexto de que están caducados, tiene importantes consecuencias económicas, medioambientales y sanitarias. Esto se traduce en costes adicionales para el sistema sanitario y los pacientes, genera residuos innecesarios (el 40% de los franceses afirma no depositar sistemáticamente en la farmacia los medicamentos caducados o no utilizados) y contribuye a la escasez de medicamentos.
UFC-Que Choisir cuestiona así las prácticas actuales de los laboratorios, que fijan ellos mismos la fecha de caducidad de sus medicamentos (a menudo, 3 años para los analizados).
¿Una mentira de los laboratorios?
La asociación subraya que no existe ninguna obligación de obligar a los laboratorios a prorrogar esta fecha, incluso si saben que los medicamentos siguen siendo eficaces más allá de esa fecha. Esto plantea interrogantes sobre la prioridad que se da al aspecto económico sobre los criterios científicos, mientras se nos repite una y otra vez que “los medicamentos caducados no tienen cabida en una farmacia familiar”. En junio de 2023, la agencia del medicamento incluso lanzó una campaña titulada “Una momia dura para siempre. Los medicamentos no. Los medicamentos mal conservados o caducados pueden perder su eficacia o contaminarse con bacterias. Los medicamentos sin usar, caducados o descoloridos deben devolverse a la farmacia.“El Ministerio de Salud alertó sobre medicamentos vencidos: “La eficacia ya no está garantizada y algunas moléculas pueden incluso volverse peligrosas.“.
Tras sus análisis, UFC-Que Choisir pide a la ANSM que tome medidas para evitar lo que considera un despilfarro de medicamentos. Pero, ¡cuidado! Seguimos en el contexto de los medicamentos compuestos por paracetamol e ibuprofeno. En efecto, por ejemplo, el deterioro con el tiempo de un medicamento puede provocar la formación de compuestos tóxicos, como es el caso de una familia de antibióticos, las tetraciclinas. Por tanto, no hay que generalizar.
