La prueba de saliva pronto formará parte del paquete de innovación.
La Alta Autoridad Sanitaria (HAS) anunció el viernes 18 de octubre su luz verde al pago de una prueba de saliva para diagnosticar la endometriosis en determinadas mujeres, a través de un sistema de exención, pero está a la espera de resultados adicionales antes de un posible “reembolso amplio y duradero”.
El llamado paquete de “innovación”
La biotecnológica lionesa Ziwig dispone ahora de un protocolo de estudio clínico considerado suficientemente sólido: “la HAS está a favor de un apoyo financiero excepcional a Endotest”, a través de un paquete llamado “innovación”, “para permitir así a determinados pacientes acceder a él lo antes posible posible”, dijo en un comunicado de prensa.
“El estudio clínico realizado a este respecto permitirá ofrecer un acceso temprano y seguro a la prueba y recoger los datos faltantes con vistas a una futura evaluación para un tratamiento de derecho común” y un posible “reembolso amplio y duradero”, precisó la HAS. .
Porque si esta prueba presenta “primeros resultados clínicos alentadores y un carácter innovador, por su novedad en la indicación, su carácter no invasivo y su potencial para cubrir una necesidad médica que no lo es”, los datos disponibles hasta ahora se consideran “insuficientes”. por la autoridad sanitaria.
Objetivo: realizar esta prueba gratis
Por lo tanto, la HAS “apoyó al fabricante para que desarrolle un protocolo de estudio clínico suficientemente sólido para cumplir con los requisitos de entrada” en el paquete de innovación, según su comunicado de prensa.
Este sistema de apoyo excepcional y temporal tiene como objetivo facilitar el acceso de los pacientes a tecnologías innovadoras, permitiendo un apoyo financiero a partir de la realización del estudio clínico que demostrará su eficacia.
En concreto, si el gobierno sigue los consejos de la HAS, algunas mujeres mayores de 18 años, en las que hay fuertes sospechas de endometriosis, podrán realizar esta prueba de forma gratuita en los próximos meses.
Una enfermedad diagnosticada con un retraso medio de 7 años
Apoyo condicionado a la participación en el estudio clínico, que permitirá decidir si recibir o no un reembolso a largo plazo.
El Endotest se vende desde hace casi dos años en una decena de países de Europa y Oriente Medio, “por unos 1.000 euros”, según Ziwig.
La endometriosis, una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a una de cada diez mujeres, suele provocar dolores intensos durante la menstruación y/o problemas de fertilidad.
Incluso hoy en día, se diagnostica, a menudo por casualidad, con un retraso medio de siete años. Actualmente no existe un tratamiento definitivo para la endometriosis, aunque en ocasiones la terapia hormonal y/o la cirugía pueden detener su progresión.
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