Las autoridades sanitarias francesas obligarán a partir del miércoles a presentar una receta en la farmacia para recibir ocho famosos tratamientos contra el resfriado, ampliamente considerados peligrosos. “En vista de las numerosas contraindicaciones, precauciones de uso y efectos adversos conocidos de la pseudoefedrina, por un lado, y la naturaleza benigna del resfriado común, por el otro”, La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) considera que “La posibilidad de obtener estos medicamentos sin consejo médico supone un riesgo demasiado grande para los pacientes”, según una decisión revelada el martes.
“Pedimos a los médicos que prescriben que evalúen cuidadosamente el equilibrio beneficio/riesgo para cada paciente antes de recetar uno de estos medicamentos”. añadió la ANSM, cuya decisión de prohibición se esperaba.
Esto incluye Actifed Cold, Actifed Cold día y noche, Dolirhume Paracetamol y Pseudoefedrina, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoefedrina y Doxilamina, Humex Cold, Nurofen Cold, Rhinadvil Cold, Ibuprofeno/Pseudoefedrina, Rhinadvilcaps Cold Ibuprofeno/Pseudoefedrina. Lo que todos estos medicamentos tienen en común es que contienen la molécula de pseudoefedrina.
Uso no recomendado desde 2023.
Ampliamente considerados peligrosos durante años, los principales tratamientos para el resfriado todavía eran de venta libre. A medida que se acercaba el invierno, las autoridades sanitarias francesas se planteaban poner fin finalmente a esta paradoja.
Disponibles sin receta en forma de comprimidos, estos tratamientos, que también se venden en forma de spray nasal con receta médica, tienen como objetivo descongestionar y destapar la nariz. Por tanto, estos son los principales medicamentos utilizados contra los resfriados.
Pero desde hace varios años son objeto de numerosas críticas, empezando por la propia ANSM, porque pueden provocar efectos secundarios graves como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. En 2023, la agencia recomendó explícitamente por primera vez no utilizarlos. Esta decisión había provocado, durante un tiempo, una caída en las ventas de tratamientos contra el resfriado. Pero estos se han recuperado desde septiembre.
“Las medidas de reducción de riesgos que hemos implementado, como la prohibición de la publicidad dirigida al público en general, la información periódica sobre los peligros relacionados con los vasoconstrictores orales, así como la provisión de documentos prácticos para pacientes y farmacéuticos, no han reducido lo suficiente la población expuesta al riesgo de reacciones adversas raras pero graves. escribe la ANSM.
Efectos secundarios graves pero muy raros.
¿Por qué no se han prohibido por completo estos medicamentos antes? Las autoridades sanitarias francesas explicaron periódicamente que tenían las manos atadas por la normativa europea que condiciona la retirada de una autorización al dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sin embargo, estimó el año pasado que los tratamientos contra el resfriado en cuestión no presentaban riesgos suficientes para prohibirlos, incluso si imponían nuevas contraindicaciones.
Esta opinión se explica por el hecho de que los efectos secundarios graves siguen siendo muy raros. Unos pocos se reportan cada año y, en Francia, no se ha reportado ninguna muerte. Sin embargo, finalmente decidieron las autoridades francesas, considerando que el riesgo, incluso mínimo, era inaceptable dada la naturaleza benigna de la enfermedad que se estaba tratando: un simple resfriado.
Esta posición coincide con la de las principales sociedades científicas francesas (otorrinolaringólogos, médicos generales, farmacéuticos) que se oponen al uso de estos medicamentos.
Por otro lado, se corre el riesgo de ofender a los farmacéuticos, muchos de cuyos representantes creen que tal restricción reduce injustamente la gama de medicamentos que deben ofrecer a sus clientes para los resfriados, en un contexto marcado por las dificultades recurrentes para obtener citas médicas.
“Para nosotros será complicado responder a los problemas de los pacientes. La gente ya no tendrá médico y ya no podremos aconsejar nada”. estimado en el Diario del farmacéutico Béatrice Clairaz-Mahiou, copresidenta de la Sociedad Francófona de Ciencias Farmacéuticas (SFSPO).
Pero, para otros observadores, las autoridades sanitarias, por el contrario, ya han tardado demasiado en reaccionar.
