¿Por qué sólo estos pacientes? Es menos probable que tengan efectos secundarios graves por el uso de Leqembi que aquellos que tienen dos copias de ApoE4. Los científicos se refieren a esto como “anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA)”, es decir, hinchazón y posible sangrado en el cerebro. Motivo que, hasta ahora, motivó la decisión negativa de la Agencia Europea del Medicamento respecto a una posible comercialización.
En términos de eficacia, y tras 18 meses de tratamiento, los pacientes tratados con Leqembi mostraron un aumento menor en la puntuación CDR-SB, una escala de valoración de la demencia, que los tratados con placebo. Lo que indica un deterioro cognitivo más lento.
Esta opinión positiva es un paso intermedio hacia el acceso de los pacientes al fármaco. Ahora se enviará a la Comisión Europea con vistas a adoptar una autorización de comercialización a nivel de la Unión Europea. Luego, las decisiones relativas a los precios y al reembolso se tomarán a nivel de cada Estado miembro.
¿Qué es Leqembi?
El ingrediente activo de Leqembi, lecanémab, es un anticuerpo monoclonal que se dirige al beta-amiloide, reduciendo la formación de placas, característica de la enfermedad de Alzheimer. Se administra mediante infusión en vena una vez cada dos semanas.
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