Producción y comercialización de vacunas basadas en regulaciones farmacéuticas: Senegal a un paso de lograrlo, según la OMS

Producción y comercialización de vacunas basadas en regulaciones farmacéuticas: Senegal a un paso de lograrlo, según la OMS
Producción y comercialización de vacunas basadas en regulaciones farmacéuticas: Senegal a un paso de lograrlo, según la OMS
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Expertos de la Organización Mundial de la Salud estuvieron tres días en Dakar para evaluar a Senegal en sus esfuerzos por alcanzar la madurez 3 para que pueda convertirse en un país productor de vacunas y medicamentos. A pesar de sus buenos avances en materia de regulación, el país ha retrocedido en su conquista debido a la farmacovigilancia. Los actores tienen tres semanas para cumplir con el objetivo de obtener esta patente. La deliberación de la OMS se llevará a cabo el 21 de mayo.

Senegal está en el camino correcto para alcanzar este nivel 3 de madurez en el marco de la normativa farmacéutica. La Organización Mundial de la Salud, que envió a sus expertos para una misión de evaluación, felicitó al país por los avances realizados. Según las partes interesadas, después de dos años de creación de la agencia reguladora farmacéutica, Senegal ha abandonado el nivel de madurez 1 y está en camino de alcanzar el nivel 3. Muy pronto, Senegal podrá producir y comercializar vacunas. Según el doctor Jean Marie Yadrawego, representante residente de la OMS en Senegal, “ Acabamos de completar un ejercicio extremadamente importante. Lo que vimos en términos de resultados, Senegal destacó en todos los indicadores con puntuaciones significativas. La OMS ha puesto a disposición del país un grupo de expertos de todas las regiones de la OMS. Estos expertos trabajaron con el equipo local. El mérito es de las autoridades del país”, afirmó. Y para agregar: “ En este ejercicio, si no hay un equipo fuerte no podremos lograrlo. Vimos la rápida acción de las primeras recomendaciones que se hicieron durante las primeras visitas. Lo que hemos visto hoy es un modelo y una escuela para todos los países africanos. “.

Para el Dr. Yadrawego, hasta el momento la OMS sólo cuenta con cinco países que han alcanzado este nivel de madurez y Senegal será sin duda el sexto país. “ Será el primer país francófono en alcanzar este nivel que le permitirá hacer lo que la OMS recomienda a todos los países. Podrá tener un nivel de independencia en términos de medicamentos y vacunas de calidad para las poblaciones. Podría ser en este patrón, poder ofrecer a la población no sólo senegalesa sino también africana “, declaró.

A nivel de Senegal, el Dr. Oumou Kalsoum Ndao Ndiaye, director de la Agencia Reguladora Farmacéutica (Arp), sostuvo por su parte que Senegal, para reactivar su industria local, necesitaba un sistema regulatorio que respondiera a las normas. Por eso, desde 2021, su equipo está sujeto a la evaluación de la OMS en relación con la herramienta de evaluación comparativa global. “Fuimos evaluados en 2021 en sus 9 funciones regulatorias, tuvimos un nivel de madurez 1 con más de 187 recomendaciones. Desde entonces, hemos seguido aportando pruebas y ejecutándolas. Después de dos años, la OMS ha revisado nuestro sistema regulatorio para todas estas funciones. Lo que surgió fue satisfactorio y sólo nos piden completar algunas recomendaciones para terminar con este plan de desarrollo institucional que nos permitirá tener el nivel de madurez 3”. Y para agregar: “ Nos dieron como fecha límite el 20 de mayo para proporcionar las pruebas finales solicitadas y esperamos completar el proceso que dará a Senegal el nivel de madurez 3. No podemos cubrir el 35% de nuestras necesidades en medicamentos y productos sanitarios para 2035. sin un sistema regulatorio fuerte y resiliente que cumpla con los estándares. Dimos recomendaciones para fortalecer la calidad del personal y el reclutamiento. Nuestro objetivo no es la madurez 3 sino la madurez 4, que nos permitirá convertirnos en un centro regulatorio regional para la calidad en el control de medicamentos y productos sanitarios”. Recordemos que Senegal fracasó debido al incumplimiento de las recomendaciones de la OMS en materia de farmacovigilancia.

Denise ZAROUR MEDANG

#Senegal

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