La autoridad reguladora europea EMA ha aprobado por primera vez una preparación de anticuerpos. Este es un paso importante, incluso si el remedio es controvertido.
Los procedimientos de imagen revelan la enfermedad de Alzheimer: el cerebro actúa como una esponja con agujeros y algunas áreas ya no reciben un buen suministro de sangre.
Denis Balibouse / Reuters
¿Salvador? ¿El comienzo de una nueva era? ¿O mucho dinero por poco efecto? Casi ningún fármaco ha sido tan debatido en los últimos meses entre médicos y pacientes como un nuevo medicamento contra el Alzheimer. Tiene el nombre algo difícil de manejar de Leqembi. Las decisiones de los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) son un ejemplo de este desacuerdo. En julio se pronunciaron en contra de la aprobación. El viernes dieron luz verde.
El cambio de sentido es correcto. De hecho, el fármaco puede marcar el comienzo de una nueva era en la terapia del Alzheimer.
El remedio frena la progresión de los déficits
Porque Leqembi es el primer fármaco que frena la enfermedad de Alzheimer que progresa constantemente. Algunos otros medicamentos con anticuerpos similares también pueden hacer esto y se espera que pronto sean aprobados en Europa.
Incluso frenar la demencia vale mucho. Para los pacientes y sus familiares, esto puede significar que los afectados pueden vivir de forma independiente durante más tiempo. Que tendrán que ir más tarde a una residencia de ancianos. Que todavía puedan vivir conscientemente acontecimientos familiares importantes, como una boda de oro o el primer nieto.
Pero Leqembi no es una cura milagrosa. No cura el Alzheimer. La progresión de la demencia sólo se ralentiza de forma muy moderada. Y todavía no sabemos cuánto durará el efecto. Y es especialmente eficaz al inicio de la demencia, cuando los síntomas aún no son demasiado graves.
Actualmente, ningún medicamento puede proporcionar una cura. Nadie puede todavía explicar cómo se desarrolla la demencia. Lo que está claro es que muchos factores dañan el cerebro. Uno de ellos son los grupos de proteínas que se adhieren a las células nerviosas y las envenenan. El ingrediente activo de Leqembi, un anticuerpo llamado lecanemab, se une a esos grumos. Luego se eliminan. Esto ralentiza la muerte celular. Pero los agujeros existentes no serán reparados. Tampoco está claro en qué medida el anticuerpo detiene otros procesos nocivos.
Por supuesto, es cierto que, dado el drama que el Alzheimer causa a los pacientes y sus familias, los resultados obtenidos hasta ahora parecen decepcionantes. Sobre todo si se tiene en cuenta que, en primer lugar, sólo la preparación cuesta 26.000 dólares al año. Aproximadamente la misma cantidad debe gastarse en atención médica y controles complementarios. En segundo lugar, Leqembi no es en absoluto inofensivo; en algunos casos ha provocado una peligrosa hemorragia cerebral.
Pionero en futuras investigaciones farmacológicas
A pesar de todas las deficiencias, la aprobación de Leqembi en la UE es un paso importante. Sólo si el preparado se utiliza en muchos pacientes en la práctica clínica diaria, los médicos podrán identificar mejor quién debe recibirlo y quién no. Sólo así se podrá tener claro cuánto dura el efecto y qué dosis es más eficaz para qué grupo de pacientes.
El sí de la EMA también significa que Europa puede mantenerse a la par de otros países en la investigación de terapias para la demencia. Leqembi lleva varios meses aprobado en EE.UU., China y Japón. También está disponible en Gran Bretaña desde octubre, pero sólo por cuenta propia.
Leqembi podría abrir la puerta a nuevas terapias contra la demencia. Los primeros medicamentos contra el SIDA también fueron pioneros. Cuando llegaron al mercado a finales de los años 1980, inicialmente no tuvieron un efecto duradero. El diagnóstico de SIDA seguía siendo una sentencia de muerte. Casi diez años después, se produjo el verdadero avance en la terapia. Hoy en día, el SIDA es una enfermedad que se puede vivir con medicamentos.
