Su logo necesitaba nada menos que Apis, dios toro de la mitología egipcia y símbolo de fertilidad y fuerza, para encarnar al laboratorio danés Novo Nordisk, especialista en diabetes y fabricante de los fármacos estrella Ozempic y Wegovy. Este último también obtuvo la autorización de comercialización en Francia y está disponible desde el martes 8 de octubre en Francia.
Fertilidad y fuerza, esto es lo que debe sentir el director general de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, detrás de su moderación tan escandinava. El 7 de marzo, el hombre al que el “Financial Times” nombró “personalidad del año” anunció, con mucho orgullo, los resultados de la primera fase de la amicretina, esta molécula que se toma por vía oral para luchar contra la obesidad.
Dos veces más eficaz que los tratamientos anteriores, la píldora permitiría una pérdida de peso del 13% en tres meses. Al día siguiente, en dúplex en un canal de televisión americano, el jefe de la empresa danesa dijo: “Podría ser el mejor fármaco de su categoría. » ¿Prematuro? No importa, el mercado está en auge de inmediato. Las acciones de Novo alcanzan los 556 mil millones de euros y ascienden al duodécimo lugar entre las empresas más valiosas del mundo. Frente a Tesla, cuyo jefe, Elon Musk, también se jactaba de »
¿Cómo llegamos allí?
Originalmente, a mediados de la década de 1990, los investigadores de la diabetes hicieron un descubrimiento sorprendente sobre el monstruo de Gila. Este venenoso lagarto de Arizona es capaz de pasar un largo período sin alimentarse. Los científicos aíslan en su saliva un elemento con un nombre ingenioso: GLP-1, la hormona intestinal que regula los niveles de azúcar en sangre. Les llevará más de veinte años sintetizarlo. Este es el nacimiento de una nueva generación de antidiabéticos, los agonistas del GLP-1.
Esta es una oportunidad colosal para que los pacientes tengan opciones de tratamiento adicionales.
Entonces están en carrera dos laboratorios: el danés Novo Nordisk y el estadounidense Eli Lilly. Los ensayos clínicos demuestran que los niveles de azúcar en sangre disminuyen, el vaciado gástrico se ralentiza y actúa sobre la saciedad. Resultado: los ratones pierden peso. Cuando se aumenta la dosis, el efecto sobre la masa corporal se vuelve aún mayor. Sin duda, los investigadores tienen algo interesante ahí. Esto se debe a que, anteriormente, la mayoría de las moléculas vendidas bajo la etiqueta de “pérdida de peso” eran ineficaces o tenían demasiados efectos secundarios. Las soluciones milagrosas iban y venían a la par de los fracasos y los escándalos sanitarios.
En Francia, Mediator, de los laboratorios Servier, ha acabado traumatizando a todo el sector: este medicamento antidiabético, utilizado indebidamente como supresor del apetito, habría causado la muerte de cientos de personas. “Podemos considerarnos afortunados de que los laboratorios no hayan perdido el interés en el mercado francés”, explica Anne-Sophie Joly, fundadora del Colectivo Nacional de Asociaciones de Obesos (CNAO). “Es una gran oportunidad para que los pacientes tengan una opción de tratamiento adicional, además de la cirugía bariátrica”, continúa la mujer que se sometió a una larga operación, con un desgarro en el estómago y luego una dolorosa reconstrucción.
Con Wegovy hemos visto resultados muy inesperados, incluso en casos de obesidad genética.
“Esta revolución terapéutica es reciente, comenzamos a recetar Ozempic en 2019 a las personas que padecen diabetes”, especifica la doctora Muriel Coupaye, endocrinóloga y diabetóloga del centro de obesidad Louis-Mourier, en Colombes (92).
¿El protocolo?
Los pacientes se inyectan el producto cada semana utilizando un inyector azul bígaro. A Ozempic le sigue rápidamente una fórmula de sobredosis, Wegovy, que se dirige a pacientes obesos y cuyo resultado alcanza una pérdida de peso de hasta el 15%. Un resultado tan satisfactorio como el de la cirugía, pero sin pasar por el bisturí. Comercializado rápidamente en Estados Unidos, donde cuesta 1.349 dólares al mes por paciente (de por vida), Wegovy no fue autorizado hasta el martes en Francia. Anteriormente, estaba en acceso temprano. Es decir, sobre una muestra de prueba de 10.000 pacientes, con criterios estrictos: personas con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 y al menos un factor de comorbilidad vinculado al peso.
“Se lo recetamos a todas las personas elegibles para el acceso temprano y vimos resultados completamente inesperados. Nunca antes visto, incluso en ciertos casos de obesidad genética”, especifica la Dra. Muriel Coupaye. Superada esta primera fase restringida, Novo aún tendrá que convencer y cambiar su imagen (demasiado estética y poco científica) para obtener el mayor reembolso posible en Francia. Para defenderse mejor ante la Comisión de Transparencia de la Alta Autoridad de Salud, Novo financió su propio estudio que demostraría que Wegovy también tiene beneficios cardiovasculares. “El expediente se presentará próximamente”, nos escribe el comunicado de la firma danesa.
Un contraataque
Al mismo tiempo, Eli Lilly, el laboratorio rival de Indianápolis, prepara su arma contra la obesidad: Mounjaro, a base de tirzepatida, una combinación de un análogo del GLP-1 y otra molécula digestiva, el GIP. Apodado el “King Kong” de los medicamentos para bajar de peso por el “Wall Street Journal”, ¡podría hacerte perder hasta el 22,5% de tu peso corporal! Huele a superproducción. El fabricante estadounidense ha obtenido su autorización de comercialización europea y debería llegar a Francia en 2025. Es insuficiente decir que la Dra. Muriel Coupaye lo espera con impaciencia y no es la única.
Más de mil millones de personas en todo el mundo son obesas
Para satisfacer esta demanda e inundar el mercado, Eli Lilly invirtió 2.300 millones de euros en un nuevo emplazamiento en Renania. Novo, que lamenta las numerosas faltas de existencias de Ozempic, ha anunciado una inversión de 2.100 millones de euros en sus instalaciones de Chartres. La noticia incluso le valió, en noviembre, la visita de Emmanuel Macron con blusa y gorra entre las líneas de producción de bolígrafos inyectores. Atraídos por las promesas de beneficios, todos los gigantes farmacéuticos quieren formar parte de ella. Pfizer está en fase de pruebas y AstraZeneca dice que ha firmado una licencia para recuperar los derechos de un tratamiento oral. “Más de mil millones de personas en el mundo son obesas: 650 millones de adultos, 340 millones de adolescentes y 39 millones de niños”, confirma la OMS*. La obesidad parece estar a punto de convertirse en la próxima categoría farmacéutica de gran éxito.
El impacto económico superará los 4 billones de dólares en 2035
Asociada con numerosas comorbilidades y una mayor mortalidad, esta patología se está convirtiendo en un importante problema financiero y de salud pública. “El impacto económico superará los 4 billones de dólares en 2035”, anuncia Jérôme Berton, farmacéutico y gestor del fondo Cité Gestion-Tech Care en Suiza. “Es una pandemia que no dice su nombre. Rara vez nos encontramos con un mercado cuyos límites se extiendan significativamente. Hace un año los brokers hablaban de un mercado de 30 mil millones de dólares, ¡y ahora se estima en 150 mil millones de dólares! » Según sus palabras, la lucha contra la obesidad es un elemento imprescindible en una cartera de acciones, comparable a los best sellers en oncología.
“El medicamento causa la enfermedad”, reconoce la profesora Martine Laville, autora de un informe** presentado el año pasado al Ministerio de Salud, que proponía cuarenta recomendaciones. Espera una hoja de ruta o, mejor aún, un plan decenal contra la obesidad como el plan contra el cáncer, con un proyecto real sobre el “entorno obesogénico”. Pero los ministros cambian según las estaciones… y el profesor Laville espera. Aunque la obesidad es una enfermedad crónica reconocida por la OMS desde 1997, la conciencia de la emergencia es más lenta. “A los políticos les resulta difícil hablar de ello porque afecta al cuerpo, ¡sigue siendo un tema tabú! » explica.
Hay causas psicológicas, todas estas cosas no se curan con un supresor del apetito.
“Estos tratamientos hacen que parezca que estar gordo siempre es un gran problema. Y luego la obesidad no es sólo un exceso de comida, hay causas psicológicas, un vínculo con el abuso y el trauma… Todas estas cosas no se curan con un supresor del apetito. Como ocurre con todas las dietas, al principio la gente estará feliz de perder, pero eso no soluciona nada. La solución sería aceptar que las personas son un poco más grandes que la media para evitar que crezcan aún más al ser rechazadas”, se preocupa Sylvie Benkemoun, psicoterapeuta y presidenta del Grupo de Reflexión sobre la obesidad y el sobrepeso (FAT).
Le responde la doctora Muriel Coupaye. “La medicación no funciona sola, requiere apoyo, como ocurre con la cirugía bariátrica. La droga es una herramienta más. » Aunque por el momento los únicos efectos secundarios conocidos (y muy frecuentes) son los trastornos gastrointestinales, los pacientes no están del todo tranquilos. “Tengo cuidado, hemos oído hablar de milagros. Tomé extractos de tiroides y anfetaminas, y todos fueron retirados del mercado”, recuerda Sylvie Benkemoun.
Encontrar la fórmula adecuada para cada paciente
Ante el entusiasmo colectivo, el profesor Laville advierte: “Los endocrinólogos, diabetólogos y nutricionistas deben poder prescribir y continuar la investigación académica para comparar estas ofertas de medicamentos, individualizar los tratamientos para encontrar la fórmula adecuada para cada paciente. » También teme que el mal uso de los tratamientos provoque muchos accidentes y que sean retirados del mercado.
Una señal de que a Eli Lilly y Novo no les falta apetito, este último enumera diez nuevas generaciones de fármacos en investigación y desarrollo contra la obesidad, mientras que el estadounidense prepara su retatrutida, ya apodada “Godzilla”.
* Publicación del 4 de marzo de 2022. ** “Mejor prevención y manejo de la obesidad”, informe del 24 de abril de 2023.
