El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el jueves 19 de septiembre el uso de la vacuna en adolescentes Nórdico bávaro contra el virus mpox (IMVANEX).
Esta recomendación se basa en los resultados provisionales de un estudio que demostró que los adolescentes tenían una respuesta inmunitaria a la vacuna similar a la de los adultos. Esta ampliación de las indicaciones terapéuticas es importante porque los adolescentes son especialmente vulnerables a la enfermedad si se infectan.
Hasta ahora, la vacuna sólo podía utilizarse en esta categoría de población cuando los beneficios de la vacunación superaban los posibles riesgos.
El 13 de septiembre, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la vacuna formaba parte de su precalificación, un hito que llevó a la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (Gavi) a comprar por adelantado 500.000 dosis de IMVANEX, también conocida como JYNNEOS, que se entregarán a través de UNICEF, socio de Gavi.
La OMS apoya el uso de una dosis única en lugar de dos dosis, y los datos muestran que una sola dosis proporciona un 76% de protección contra la MPOX. Se espera que la medida permita una distribución más amplia de la vacuna, dada la escasez de suministros.
Nuevos fármacos contra el Covid-19 y el cáncer
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha aprobado dos vacunas de ARNm contra la COVID-19 (Spikevax y Comirnaty), actualizadas para combatir la variante JN.1 y la subcepa KP.2. La EMA había recomendado estos cambios en julio.
El CHMP también apoya la aprobación de ocho nuevos medicamentos, así como la ampliación del uso terapéutico de otros once.
Esta lista incluye medicamentos contra el cáncer (Elahere para el cáncer de ovario, Hetronifly para el cáncer de pulmón de células pequeñas, Pomalidomide Teva para un cáncer de médula ósea poco común), dos medicamentos biosimilares para la degeneración macular relacionada con la edad (Afqlir y Opuviz) y un medicamento para tratar dos tipos de hemofilia (Hympavzi).
La próxima reunión del CHMP está prevista del 14 al 17 de octubre.
[Édité par Anna Martino]
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