“Si la gripe aviar se convierte en una emergencia, Moderna podrá proporcionar una vacuna a gran escala”

“Si la gripe aviar se convierte en una emergencia, Moderna podrá proporcionar una vacuna a gran escala”
“Si la gripe aviar se convierte en una emergencia, Moderna podrá proporcionar una vacuna a gran escala”
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A la cabeza de las vacunas de ARN mensajero, la biotecnológica estadounidense Moderna espera multiplicar las vacunas innovadoras. Gripe aviar, virus latentes, enfermedades raras, vacuna combinada gripe-Covid… la hoja de ruta de Stéphane Bancel, su líder francés, es amplia y llegará pronto, promete. Esto es bueno porque las autoridades estadounidenses tienen prisa: acaban de conceder 176 millones de dólares a Moderna para acelerar el lanzamiento de su vacuna contra la gripe aviar y prevenir cualquier riesgo de pandemia.

¿Existe riesgo de que se produzca un brote de gripe aviar en humanos?

Los pocos casos humanos reportados en Estados Unidos, de la cepa H5N1, no me preocuparon demasiado porque no es un virus respiratorio, es decir, no se transmite por las vías respiratorias, lo que lo haría fácilmente transmisible de humano a humano. Se requiere contacto físico con un animal.

Lo que más me preocupa es el escenario de una persona inmunocomprometida infectada, que mantiene el virus en el cuerpo durante semanas o meses. Esto supondría un riesgo de mutación del virus que se volvería más contagioso. La verdadera señal de alerta sería si algún día tuviéramos un caso de infección en una persona no expuesta a animales, especialmente si tiene síntomas respiratorios de gripe.

¿Moderna puede administrar una vacuna y cuándo?

Dada la cantidad de casos en animales, hemos iniciado un ensayo clínico de fase 1-2 de la vacuna de ARNm con las dos cepas de influenza aviar H5 y H7 en el otoño de 2023. Ahora deberíamos tener los resultados con bastante rapidez. Si son positivos, lanzaremos inmediatamente la fase final de los ensayos, con resultados en un plazo de tres meses.

El otro aspecto es la herramienta industrial. Cuando Spikevax, nuestra vacuna de ARNm contra el Covid-19, se lanzó en 2020, entregamos 20 millones de dosis al gobierno de EE. UU. Eso es todo lo que pudimos producir en un año. Hoy nuestra herramienta está construida, producimos 200 millones de dosis por mes.

Si la prevención de la gripe aviar se convirtiera en una emergencia mañana, podríamos tener los resultados de la fase final de los ensayos alrededor de septiembre/octubre, mientras iniciamos la producción, y podríamos suministrar una vacuna a gran escala, del orden de 600 millones de dosis, en el otoño.

¿Los pedidos de vacunas realizados por Europa y Estados Unidos a la australiana CSL Seqirus no son un obstáculo?

No todos los países han realizado pedidos. Italia, Alemania y España, por ejemplo, no forman parte del pedido europeo y la opción de los 4 millones de dosis no es una obligación de compra. Esto proporciona una protección interesante pero también la posibilidad de diversificar la oferta. Aún no hemos tomado una decisión, pero no creo que esperemos a recibir una orden para decidir realizar una prueba de fase 3. Porque queremos estar lo más preparados posible.

¿Es la gripe aviar el mayor riesgo para la salud en la actualidad?

En términos de pandemia, probablemente sí. Así como también los virus respiratorios, es decir los que se transmiten por las vías respiratorias como el Covid-19 o la gripe, porque esto promueve la transmisión entre humanos. El dengue, el chikungunya, el zika no son riesgos de pandemia porque el virus se transmite por mosquitos, no hay transmisión humana. Y estos no son virus respiratorios.

Cuando veo un virus nuevo, como la viruela simica, mi primera pregunta siempre es si es respiratorio, y en este caso no lo fue. La viruela del mono se transmite a través de fluidos, como el ébola.

La segunda pregunta que me hago es qué tipo de virus es. El virus que ingresa a una célula para infectarla puede ser una molécula de ARN o una molécula de ADN. Las moléculas de ADN son muy estables (el ADN se encuentra en huesos muy viejos) y los virus que adoptan esta forma mutan muy poco. Por el contrario, las moléculas de ARN son muy adaptables y mutan constantemente.

La gripe aviar es un virus en forma de molécula de ARN, de ahí la necesidad de vigilar sus mutaciones. Esto también se aplica a la gripe y al Covid-19.

¿Cuál es el mercado hoy para la vacuna Covid?

El Covid-19 sigue siendo un mercado estratégico en el que estamos lanzando una nueva generación de vacunas, pero ya no es el único mercado de Moderna. Para la bronquiolitis disponemos de una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS) comercializada en Estados Unidos, a la espera de una decisión de Europa en breve. Y dos vacunas de ARNm han completado con éxito sus ensayos clínicos: una vacuna contra la gripe y una vacuna combinada contra la gripe y el Covid que esperamos comercializar en el otoño de 2025 en el mercado estadounidense y en el otoño de 2026 en Europa.

Moderna reanudará un fuerte crecimiento en 2025, luego tendremos de 2 a 3 lanzamientos de nuevas vacunas de ARNm por año hasta 2028 inclusive. Contra enfermedades raras y virus latentes.

La mayoría de las personas son portadoras de estos virus latentes que provocan cáncer…

Me apasionan los virus latentes. Cuando han entrado en una celda, allí permanecen, nunca desaparecen del cuerpo de las personas infectadas. Por eso, a los 50 o 60 años, el 80% de las personas son portadoras del virus de Epstein-Barr (VEB), por ejemplo. El VEB causa mononucleosis en adolescentes pero también, más adelante en la vida, el 90% de los casos de esclerosis múltiple y, después de los 60 años, la mayoría de los cánceres de sangre.

A finales de marzo anunciamos buenos resultados del ensayo de fase 2 de la vacuna que estamos desarrollando contra el VEB y comenzaremos la fase 3, con el objetivo de comercializarla en 2027. Estamos aún más avanzados contra otro virus latente, el citomegalovirus, que causa importantes malformaciones fetales cuando la mujer embarazada está infectada. Anticipamos los resultados del ensayo de fase 3 en la segunda mitad de 2024 y tenemos como objetivo su lanzamiento en 2026 para la protección de las mujeres antes del embarazo.

Esta será la primera vez. Hoy en día, las vacunas convencionales son impotentes contra un virus latente porque tienen varias formas de entrar en una célula para infectarla. Para el citomegalovirus, combinamos seis moléculas de ARNm en la misma vacuna para generar diferentes anticuerpos que bloquean todas las rutas de entrada a las células. Una vacuna clásica no produce estas combinaciones.

Esto muestra el poder de nuestra tecnología de ARNm: no solo nos permite lanzar una vacuna más rápidamente, sino también fabricar vacunas que nunca han sido fabricadas por la industria, para virus complejos o para el cáncer, que es una enfermedad del ADN. El impacto potencial de nuestra plataforma de ARNm es muy amplio.

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